美国联邦贸易委员会发布关于处方药中间商的第二份中期工作人员报告
报告发现药品福利管理机构 (PBM) 对癌症、艾滋病毒和其他关键的特殊仿制药收取高额加价
美国联邦贸易委员会 (FTC) 今天发布了关于处方药中间商行业的第二份中期工作人员报告，该报告重点关注药品福利管理机构 (PBM) 对特殊仿制药的影响，包括 PBM 对癌症、艾滋病毒和各种其他关键药物的大幅加价。
工作人员的最新报告发现，“三大 PBM”——Caremark Rx, LLC (CVS)、Express Scripts, Inc. (ESI) 和 OptumRx, Inc. (OptumRx)——将其附属药房分发的众多特殊仿制药加价数千个百分点，许多其他药物也加价数百个百分点。如此高的加价使得三大 PBM 及其附属的特殊药房在 2017-2022 年通过分发超出药物预计采购成本的药物获得了超过 73 亿美元的收入。工作人员报告称，三大 PBM 在获得如此巨额收入的同时，患者、雇主和其他医疗保健计划赞助商的药物支付额也在逐年稳步增加。
“联邦贸易委员会工作人员的第二份中期报告发现，三大主要药品福利管理机构提高了包括治疗心脏病和癌症的药物在内的各种救生药物的成本，”联邦贸易委员会主席莉娜·汗 (Lina M. Khan) 说。“联邦贸易委员会应继续利用其工具调查可能抬高药品成本、挤压独立药房并剥夺美国人负担得起的医疗保健的做法，并应迅速采取行动制止任何非法行为。”
“联邦贸易委员会工作人员发现，三大 PBM 对数十种救生药物收取了巨额加价，”联邦贸易委员会政策规划办公室主任汉娜·加登-蒙海特 (Hannah Garden-Monheit) 说。“我们还发现，这个问题正以惊人的速度增长，这意味着政策制定者迫切需要解决这个问题。”
工作人员的最新报告以联邦贸易委员会工作人员于 2024 年 7 月发布的报告为基础，该报告发现，与 2016 年的 54% 相比，与三大 PBM 相关的药房在 2023 年获得了特殊药物产生的 68% 的分发收入。最新的报告分析了比 2024 年 7 月报告中分析的两种特殊仿制药更广泛的特殊仿制药，并发现三大 PBM 对各种特殊仿制药都施加了高额加价。
联邦贸易委员会的第二份中期工作人员报告分析了 2017 年至 2022 年间，由三大 PBM 管理的商业健康计划和 Medicare D 部分处方药计划的成员分发的所有特殊仿制药，联邦贸易委员会拥有这些药物的相关数据。这包括对 51 种包含 882 个国家药品代码的特殊仿制药的分析，其中包括以下药物的仿制版本：Ampyra（用于治疗多发性硬化症）、Gleevec（用于治疗白血病）、Sensipar（用于治疗肾脏疾病）和 Myfortic（移植受者使用）。
主要发现
联邦贸易委员会的最新中期工作人员报告是委员会正在进行的 PBM 行业研究的一部分。本报告重点介绍了从联邦贸易委员会根据《联邦贸易委员会法》第 6(b) 条于 2022 年发布的特别命令中获得的数据和文件，以及从公开信息中获得的几个关键见解：
- 高额加价：三大 PBM 对在其附属药房分发的众多特殊仿制药加价数百甚至数千个百分点，其中包括用于治疗癌症、艾滋病毒和其他严重疾病的药物。三大 PBM 对其附属药房的报销率也高于他们向非附属药房支付的几乎所有受检特殊仿制药。
- 分发利润最高的药物：与非附属药房相比，由三大 PBM 的附属药房分发的商业处方中，每张处方加价超过 1000 美元的特殊仿制药的比例更大，不成比例。分发模式表明，三大 PBM 可能正在将利润丰厚的处方导向其自己的附属药房（并使其远离非附属药房）。
- 超过 73 亿美元的分发收入超出 NADAC：在研究期间，三大 PBM 的附属药房在特殊仿制药上的分发收入超过其估计采购成本（以国家平均药品采购成本 (NADAC) 衡量）超过 73 亿美元。2017-2021 年，与 PBM 相关的药房分发收入超出 NADAC 的复合年增长率急剧上升，达到 42%。总的来说，排名前 10 位的特殊仿制药产生了 62 亿美元的分发收入，超出 NADAC（占总额的 85%）。
- 通过价差定价产生额外收入：总的来说，三大 PBM 在研究期间还通过价差定价（即向其计划赞助商客户收取的费用高于他们向药房支付的药品报销费用）从分析的特殊仿制药中产生了约 14 亿美元的收入。
- 特殊仿制药有助于推动母公司医疗保健集团的营业收入：顶级特殊仿制药在三大 PBM 母公司医疗保健集团报告的相关业务部门中占很大比例。2021 年，三大 PBM 的附属药房分发分析的特殊仿制药产生的营业收入占母公司医疗保健集团的业务部门（包括其 PBM 和药房业务）报告的总营业收入的 12%。
- 计划赞助商和患者的药物支出大幅增加：在联邦贸易委员会收到本研究全年数据的最后一年 2021 年，计划赞助商为特殊仿制药支付了 48 亿美元，而患者共同分担的费用总计 2.97 亿美元。2017 年至 2021 年间，计划赞助商和患者的付款在商业索赔中均以 21% 的复合年增长率增长，在 Medicare D 部分索赔中以 14%-15% 的复合年增长率增长。
随着委员会继续接收和审查作为正在进行的研究一部分的其他信息，联邦贸易委员会工作人员将继续致力于提供及时更新。
委员会以 5 比 0 的投票结果允许工作人员发布第二份中期工作人员报告。委员安德鲁·N·弗格森 (Andrew N. Ferguson) 发表了一份同意声明，梅丽莎·霍利约克 (Melissa Holyoak) 委员也加入了该声明。
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